Primera cirugía cervical experimental contra el alzhéimer en Europa
El Hospital Germans Trias, ubicado en Badalona (Barcelona), ha llevado a cabo las primeras intervenciones en pacientes europeos dentro de un ensayo clínico que evalúa la seguridad de una cirugía cervical para mejorar el drenaje de residuos del cerebro en personas con alzhéimer en fase inicial.
El estudio, denominado ALCEA, fue presentado este lunes en el hospital de referencia del municipio de Badalona. La investigación clínica explorará por primera vez en Europa el uso de la derivación linfaticovenosa cervical como posible vía terapéutica en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve, con el objetivo inicial de determinar si el procedimiento es seguro y viable.
¿En qué consiste la intervención?
El neurólogo Pau Pastor explicó que el cerebro posee una vía de limpieza linfática encargada de eliminar proteínas tóxicas. En el alzhéimer, este sistema funciona peor debido a diversos factores. La intervención consiste en conectar vasos linfáticos y venas del cuello para favorecer el drenaje del líquido cefalorraquídeo y de productos de desecho del cerebro, entre ellos proteínas como la beta-amiloide y la tau, asociadas al deterioro cognitivo del alzhéimer por su acumulación.
Pastor subrayó que se trata de un estudio piloto, preliminar y de seguridad, y que el principal objetivo es asegurar que la operación no es dañina para la salud.
Detalles del ensayo clínico
El ensayo incluirá a diez pacientes con alzhéimer en fase inicial, seleccionados con criterios estrictos y con confirmación biológica de la enfermedad mediante biomarcadores, como estudios de amiloide o punción lumbar. Los pacientes serán seguidos durante un año, evaluando antes y después de la intervención la carga de proteínas tóxicas en el cerebro, así como su evolución cognitiva, conductual y funcional.
La jefa del Servicio de Cirugía Plástica y Reparadora del Germans Trias, Carmen Higueras, explicó que la operación se realiza en el cuello porque el sistema linfático cerebral drena hacia los ganglios cervicales y no requiere intervenir directamente el cerebro. La cirugía se desarrolla mediante dos incisiones cervicales, dura aproximadamente tres horas y conlleva un ingreso hospitalario de 24 horas.
Técnica experimental y validada
Higueras señaló que la técnica linfaticovenosa, mínimamente invasiva, ya está validada para otras indicaciones quirúrgicas, como el tratamiento del linfedema, aunque su aplicación al alzhéimer es todavía experimental. Afirmó que es necesario crear evidencia robusta para diseñar más estudios y contar con más pacientes. Higueras se formó en China y Seúl, donde existen experiencias previas con esta aproximación.
Según el hospital, ya se han realizado dos operaciones y hay otros dos pacientes reclutados. Al llegar al paciente número cinco, un comité ético valorará la continuidad del ensayo.
Esperanza para los pacientes
El gerente del Hospital Germans Trias, Josep Maria Mòdol, afirmó que lo presentado va más allá de un simple ensayo clínico, ya que busca generar conocimiento y transformar ideas innovadoras en nuevas oportunidades para los pacientes. Mòdol destacó el abordaje transversal del estudio, en el que participan neurología, geriatría, cirugía plástica reparadora y trabajo social.
La gerente de la Región Sanitaria Barcelona Metropolitana Norte, Candela Calle, definió la iniciativa como una pincelada de esperanza y remarcó que el Germans Trias es el primer centro de España y Europa en impulsarla.
María Antonia Puente, familiar de uno de los pacientes intervenidos, de 67 años, explicó que han notado cambios en su forma de comportarse y hablar, y aseguró que ahora vuelve a escribir su nombre y está mucho más activa.
El neurólogo Pau Pastor precisó que el escenario ideal, si esta vía funcionara en futuros estudios, sería frenar o reducir la degeneración, aunque advirtió que ese objetivo corresponde a fases posteriores de investigación y no a este primer ensayo de seguridad.
Actualmente existen 21 estudios clínicos registrados en China, uno en Seúl, dos en Singapur, otro en Taiwán y el de ALCEA en Cataluña.
