Un nuevo fármaco oral basado en un receptor de GLP-1, conocido como elecoglipron, ha demostrado su eficacia en la fase 2B de un ensayo clínico para reducir tanto los niveles de azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2 como el peso corporal. El medicamento fue presentado este lunes en la sesión científica del encuentro de la Asociación Americana de Diabetes y sus resultados han sido recogidos por la revista The Lancet. Ha sido desarrollado por la farmacéutica AstraZéneca.
Limitaciones de los tratamientos actuales
En la actualidad, la mayoría de los medicamentos de GLP-1, como Wegovy o Mounjaro, se administran mediante inyección subcutánea. La semaglutida, conocida comercialmente como Ozempic y autorizada para la diabetes tipo 2, puede tomarse en forma de comprimido, pero debe administrarse en ayunas a primera hora de la mañana, y se debe evitar la ingesta de alimentos y agua durante los 30 minutos posteriores. Estas limitaciones dificultan la adherencia al tratamiento.
Ensayo internacional SOLSTICE
El ensayo internacional SOLSTICE, llevado a cabo en nueve países y liderado por la investigadora Vanita Aroda, del hospital Mass General Brigham de Boston, ha probado una pastilla basada en el GLP-1 elecoglipron que no presenta esas restricciones. En el estudio participaron 406 personas con diabetes tipo 2, asignadas aleatoriamente a dos grupos de tratamiento. El ensayo se desarrolló en tres fases a lo largo de 26 semanas: dosis iniciales, aumento de la medicación y dosis de mantenimiento.
Resultados en reducción de glucosa
Los investigadores observaron que, en todas las concentraciones de dosis, el medicamento redujo los niveles de glucosa de forma notablemente mayor en el grupo que lo tomó en comparación con el que recibió placebo. Hasta el 89,6 % de los participantes que tomaron el medicamento alcanzaron un nivel de HbA1c (hemoglobina glicosilada, que mide el nivel promedio de glucosa en los últimos 2-3 meses) del 7 %, que es el objetivo estándar en la mayoría de los adultos con diabetes. Por el contrario, solo el 24,9 % de las personas que recibieron placebo alcanzaron ese nivel saludable.
Pérdida de peso significativa
En cuanto a la pérdida de peso, el 72,3 % de los participantes que recibieron el tratamiento logró una reducción de peso de al menos un 5 %, en comparación con el 20,2 % del grupo placebo que también consiguió perder kilos. La seguridad y la tolerabilidad del fármaco fueron similares a las de otros medicamentos de GLP-1, según informan los autores.
Declaraciones de la investigadora
“Hasta la fecha, las terapias con GLP-1 se han limitado a formulaciones inyectables u orales, cada una con sus propias limitaciones en cuanto a la administración y la dosificación. Nuestro ensayo allana el camino hacia fármacos orales que superen esas limitaciones en el tratamiento de la diabetes tipo 2”, señaló Aroda, directora de Investigación en Diabetes en Mass General Brigham.
Otros estudios en curso
Aroda es también la investigadora principal del estudio REIMAGINE 1, un ensayo aleatorizado y controlado que evaluó CagriSema, otra terapia que ha logrado que el 87 % de los participantes haya alcanzado el nivel objetivo de HbA1c del 7 %. Sus resultados han sido publicados en otro artículo de la revista The Lancet Diabetes and Endocrinology.
