La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una orden para detener la comercialización y retirar del mercado el dispositivo antiatragantamientos Daem, distribuido en España por un particular. La decisión se debe a la imposibilidad de garantizar su seguridad, calidad y eficacia.
Características del producto
El dispositivo Daem está diseñado para ser utilizado en emergencias, con el objetivo de desobstruir las vías respiratorias mediante succión cuando una persona sufre un atragantamiento, evitando así la asfixia. Se comercializa a través de la página web www.dispositivodaem.com a un precio de 49,95 euros, promocionado como un "producto que salva vidas".
Problemas de conformidad
Según un comunicado de la Aemps, aunque el producto lleva el marcado CE en su etiquetado, no se ha podido demostrar que haya pasado la evaluación de conformidad correspondiente. La empresa no ha proporcionado la documentación necesaria que acredite el cumplimiento de la legislación vigente. Además, el etiquetado y las instrucciones de uso no cumplen con los requisitos mínimos, ya que carecen de información como los datos del fabricante.
Riesgos para la salud
A pesar de que no se han reportado incidentes hasta la fecha, la Aemps no puede garantizar la seguridad, eficacia y calidad del dispositivo. Por ello, su uso podría representar un riesgo para la salud de los usuarios.
Recomendaciones de la Aemps
La agencia recomienda a quienes posean uno de estos dispositivos que no lo utilicen y lo devuelvan a la persona física o jurídica que se lo suministró. Asimismo, insta a distribuidores, farmacias y otros puntos de venta a retirarlo de la cadena de suministro de inmediato.
