Un nuevo estudio liderado por el Instituto de Salud Global (ISGlobal) ha revelado que la vacuna contra el dengue TAK-003 presenta un perfil de seguridad favorable en personas viajeras provenientes de regiones no endémicas. Los datos obtenidos de 1.028 individuos vacunados en Cataluña indican una buena tolerabilidad en la práctica clínica.
Detalles del estudio
La investigación, realizada por ISGlobal en colaboración con el Hospital Clínic Barcelona y publicada en The Lancet Regional Health Europe, incluyó a personas adultas que recibieron la vacuna entre enero y diciembre de 2024. Tras la administración de 1.851 dosis, no se registraron acontecimientos adversos graves. Aunque más de la mitad de los participantes reportaron algún efecto adverso, estos fueron mayoritariamente leves o moderados, de carácter transitorio y menos frecuentes después de la segunda dosis. Los síntomas más comunes incluyeron dolor en el lugar de la inyección, cefalea, cansancio y malestar general.
Factores de riesgo identificados
El análisis identificó que las personas de sexo femenino, aquellas con infección previa por dengue y quienes recibieron simultáneamente vacunas contra otros flavivirus (como la fiebre amarilla) presentaron un mayor riesgo de reacciones adversas. En el caso de las mujeres, predominaron las reacciones locales, mientras que en los otros dos grupos fueron más frecuentes las reacciones sistémicas, como fiebre. Sin embargo, no se observó un aumento de reactogenicidad en personas mayores de 60 años o con comorbilidades, grupos sobre los que existía poca evidencia previa.
Implicaciones para la práctica clínica
El estudio también encontró que la administración simultánea de otras vacunas no flavivirales no incrementó la probabilidad de efectos adversos, lo que respalda el uso de TAK-003 en consultas de previaje. Los investigadores destacan la necesidad de continuar evaluando la eficacia y seguridad a largo plazo de esta vacuna, que es la primera autorizada en Europa contra el dengue. Estos resultados contribuyen a llenar un vacío de conocimiento sobre la seguridad de TAK-003 en viajeros de regiones no endémicas, especialmente en poblaciones vulnerables.
