El primer ensayo clínico preliminar de una vacuna experimental contra la fiebre de Lassa ha arrojado resultados prometedores. Este fármaco también incluye inmunización contra la rabia y puede liofilizarse, lo que facilita su distribución en zonas donde mantener la cadena de frío resulta complicado.
Detalles del ensayo clínico
El estudio, realizado con 54 personas, indica que la vacuna es segura e induce respuestas inmunitarias tanto contra el virus de la rabia como contra el de Lassa. Actualmente, no existe ninguna vacuna aprobada para la fiebre de Lassa.
La fiebre de Lassa es una enfermedad vírica aguda endémica en algunos países de África Occidental. Afecta a unas 300.000 personas al año, de las cuales aproximadamente 5.000 fallecen. Es especialmente peligrosa durante el embarazo.
La Universidad de Maryland, en Estados Unidos, lideró el ensayo clínico cuyos resultados se publicaron en la revista Nature Medicine.
Contexto regional
Las regiones donde la fiebre de Lassa es habitual, como zonas de África Occidental y Subsahariana, también presentan una alta incidencia de rabia, con miles de muertes anuales. La rabia es casi siempre mortal una vez que se desarrollan los síntomas.
En el ensayo, realizado en EE. UU., los voluntarios sanos fueron asignados aleatoriamente para recibir diferentes dosis de la vacuna experimental, llamada LASSARAB, junto con un adyuvante, o una vacuna antirrábica autorizada como grupo de control.
Los participantes recibieron dos dosis con 28 días de diferencia. Se analizaron las respuestas inmunitarias durante los 61 días posteriores para realizar un análisis provisional.
Resultados de seguridad e inmunogenicidad
El candidato vacunal fue seguro, sin que se reportaran eventos adversos graves tras la vacunación. Indujo respuestas de anticuerpos rápidas y sólidas contra los virus de Lassa y la rabia, en comparación con el grupo de control, que solo generó respuesta inmune contra la rabia, informó la universidad.
La seguridad y las respuestas inmunitarias se seguirán estudiando hasta 394 días después de la vacunación, ya que el ensayo clínico continúa en curso. Si los resultados muestran que las respuestas inmunitarias se mantienen elevadas, los investigadores avanzarán a ensayos clínicos más amplios.
Ventajas de la vacuna combinada
Esta vacuna está diseñada para proteger contra dos virus, lo que podría reducir la necesidad de campañas de vacunación separadas y agilizar la distribución en entornos con acceso limitado, según el investigador Justin Ortiz, de la Universidad de Maryland y coautor del artículo.
Además, puede liofilizarse para su almacenamiento, lo que permite su distribución a zonas del mundo donde mantener la cadena de frío es difícil, especialmente cuando el cambio climático está provocando que la fiebre de Lassa se extienda más allá de su área de origen.
Esa capacidad de expansión pone en riesgo a unos 700 millones de personas en todo el mundo, según Mark Gladwin, otro de los firmantes. Para 2070, el número de países africanos con condiciones ecológicas propicias para la propagación del virus de Lassa podría aumentar drásticamente, por lo que se necesita urgentemente una vacuna para prevenir esta infección mortal, destacó Gladwin.
