Un estudio del Instituto de Salud Global (ISGlobal) y del Hospital Clínico de Barcelona, en España, ha demostrado que la vacuna TAK-003 contra el dengue presenta un "buen perfil de tolerabilidad" clínica en personas viajeras que no provienen de regiones endémicas del virus. Los resultados, publicados en la revista 'The Lancet Regional Health Europe', analizan los efectos en 1.028 personas vacunadas en Cataluña entre enero y diciembre de 2024.
Primera vacuna autorizada en Europa
TAK-003 es la primera vacuna contra el dengue aprobada en Europa. Sin embargo, en un contexto de cambio climático y aumento de viajes internacionales, los datos sobre su seguridad en personas que no residen en zonas endémicas eran limitados. "Para contribuir a cubrir esta laguna de conocimiento, realizamos un estudio de farmacovigilancia en ocho centros de atención a viajeros de Cataluña", explicó Daniel Camprubí, primer autor del estudio.
Resultados del estudio
El estudio no registró eventos adversos graves tras la administración de 1.851 dosis de la vacuna. Aunque más de la mitad de los participantes reportaron algún efecto adverso, la mayoría fueron leves o moderados y de carácter transitorio. Los síntomas más comunes incluyeron dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, cansancio y malestar general.
Se observó que las personas de sexo femenino, aquellas que ya habían tenido dengue y quienes recibieron simultáneamente vacunas contra otros flavivirus, como la fiebre amarilla, presentaron un mayor riesgo de reacciones adversas. En las mujeres, los efectos fueron principalmente locales, mientras que en los otros dos grupos predominaron los síntomas sistémicos, como fiebre.
"Sin embargo, no observamos un aumento de reactogenicidad en personas mayores de 60 años o con comorbilidades, dos grupos sobre los que hasta ahora existía muy poca evidencia", señaló Cesc Bertran, coautor del estudio. Tampoco se detectó mayor probabilidad de efectos adversos al administrar simultáneamente otras vacunas no flavivirales, lo que respalda el uso de TAK-003 en consultas de viaje.
