Invima advierte sobre falsificación de gotas oftálmicas Trazidex Ofteno en el país
Recientemente, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha emitido una alerta sanitaria de alto impacto, tras confirmar la presencia en el mercado colombiano de una versión falsificada del medicamento Trazidex Ofteno de 5 mililitros, utilizado comúnmente para el tratamiento de infecciones oculares bacterianas externas y la reducción de inflamaciones postquirúrgicas en los ojos.
Confirmación del laboratorio titular
La falsificación fue verificada y reportada por el propio Laboratorios Sophia S.A. de C.V., entidad que posee el registro sanitario oficial para la importación y comercialización de este producto en Colombia. Esta compañía alertó al Invima sobre irregularidades en el empaque y composición del medicamento circulante.
Características distintivas del producto fraudulento
Según la descripción detallada proporcionada por la empresa al Invima, el Trazidex Ofteno falsificado presenta varias anomalías visibles que lo diferencian del original:
- El frasco es de color blanco y tiene un volumen mayor al autorizado.
- La tapa es de color rojo, con forma cuadrada en la parte superior y muestra un sello de seguridad externo y visible.
- Falta la franja roja característica del producto genuino.
- La tipografía empleada es diferente, utilizando colores azul y rojo claro, e incluye un logo de gotas no presente en la versión original.
- El nombre del medicamento aparece en un tamaño mayor, con tonos azul y rojo, y carece del símbolo de marca registrada.
Además, el producto falsificado no contiene la información completa sobre sus principios activos y, de manera engañosa, indica presentaciones de 10 y 15 mililitros, cuando la única aprobada por el Invima es de 5 mililitros. Debido a estas características, el Invima ha clasificado este producto como fraudulento, señalando que no ofrece garantías de calidad, seguridad y eficacia, y representa un riesgo significativo para la salud de los consumidores.
Recomendaciones clave del Invima para los usuarios
Ante esta situación, el Invima ha reiterado sus recomendaciones habituales para proteger la salud pública:
- Verificación del registro sanitario: Se insta a todos los usuarios a confirmar que el registro sanitario del medicamento coincida con el expedido por el Invima, accediendo a la página oficial de la entidad y seleccionando la categoría correspondiente, como medicamentos o suplementos dietarios.
- Compra en establecimientos autorizados: Se desaconseja la adquisición de productos médicos a través de redes sociales o canales no regulados, recomendando en su lugar acudir a establecimientos comerciales autorizados y de confianza.
- Suspensión inmediata del uso: A quienes estén utilizando Trazidex Ofteno y hayan identificado que es falsificado, se les pide suspender de inmediato su aplicación y consultar con personal de salud si es necesario, para evitar posibles complicaciones.
Esta alerta subraya la importancia de la vigilancia continua en el sector farmacéutico y la necesidad de que los consumidores mantengan una actitud proactiva al verificar la autenticidad de los medicamentos, especialmente en tratamientos críticos como los oftálmicos.
