El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria tras detectar la circulación de tres productos magistrales falsificados en Colombia. La entidad advirtió que se desconoce su origen, contenido real y condiciones de fabricación, lo que representa un grave riesgo para la salud pública.
Productos magistrales falsificados identificados
La alerta fue emitida luego de que la empresa Tecnología Galénica de Colombia S.A.S. confirmara la falsificación de estos productos y asegurara desconocer la trazabilidad y procedencia de las preparaciones detectadas. Los productos identificados son:
- Bicarbonato de Sodio 1mEq/mL frasco x 240 mL
- Naproxeno 1,6 gr/80 gr + Indometacina 2 gr + Vitamina E 3,375 gr/80 gr
- Ketoconazol 2% + Desonida 0,1% + Triclosán (Irgasan) 0,6% loción tópica x 100 mL
Además, se suma la alerta de Haleon Colombia S.A.S. sobre la falsificación de Dolex Contra los Síntomas de la Gripa Tabletas, identificado por usar un registro sanitario falso.
Características del Dolex Gripa falsificado
El empaque del Dolex Gripa falsificado es diferente al original: presenta colores opacos, caligrafía distinta y una fecha de vencimiento falsa. El Invima señaló que este tipo de productos fraudulentos representan un riesgo importante debido a que no existe garantía sobre su composición ni sobre las condiciones en las que fueron elaborados.
Lotes alertados
Los productos fraudulentos pertenecen a los siguientes lotes comercializados en Colombia:
- Bicarbonato de Sodio: lote 251023274
- Naproxeno: lote 251023275
- Ketoconazol: lote 250921380
- Dolex Gripa: lote BD5B, con fecha de vencimiento falsa 04/2027
Recomendaciones del Invima
El Invima explicó que estos medicamentos no ofrecen garantías de calidad, seguridad ni eficacia, por lo que emitió las siguientes recomendaciones:
- Suspender inmediatamente su uso si el producto pertenece a los lotes mencionados.
- Reportar cualquier reacción adversa a través de los canales oficiales de farmacovigilancia.
- Abstenerse de adquirir medicamentos o productos sin registro sanitario vigente.
- Fortalecer las acciones de inspección, vigilancia y control por parte de las secretarías de salud, IPS y actores del sector para evitar la distribución y comercialización de estos productos falsificados.
El Invima recordó que, según el Decreto 780 de 2016, los productos magistrales son preparados farmacéuticos para atender una prescripción médica individual que requieren intervención técnica de variada complejidad.
