La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ordenó retirar del mercado, dejar de usar y desechar un lote específico de la crema dermatológica MG217 Pharmacal debido a la presencia de una bacteria mortal. Esta crema, utilizada para el tratamiento multisintomático y como protectora de la piel para la dermatitis, está contaminada con Staphylococcus aureus, conocida como estafilococo, que puede provocar infecciones sanguíneas, neumonía y afecciones cardíacas.
Distribución del producto y posible presencia en Colombia
La crema fue distribuida en Estados Unidos a mayoristas, minoristas como HE BUTT Grocery, distribuidores en línea como Amazon y en tiendas físicas. Existe la posibilidad de que este producto se esté comercializando en Colombia a través de plataformas de comercio electrónico y tiendas especializadas que actúan como intermediarios directos mediante importación.
Identificación del lote afectado
La medida corresponde a la crema MG217 Pharmacal, presentación de tubo de 170 g (6 oz), con código de producto 5106 y código UPC 012277051067. Aunque Pharmacal la publicita como hipoalergénica, segura para niños y bebés, hidratante y protectora para toda la piel, con alivio para picazón, irritación, sequedad, aspereza, enrojecimiento y grietas, el lote contaminado es el 1024088, que se identifica fácilmente en el extremo sellado del tubo, con fecha de caducidad en noviembre de este año.
Síntomas y reporte de efectos adversos
Hasta la fecha, Pharmacal, con sede en Wisconsin, no ha recibido quejas sobre efectos adversos por el uso de este producto. Sin embargo, la FDA advierte que el lote contaminado puede causar afecciones leves y graves. Los problemas relacionados pueden reportarse al programa MedWatch de la FDA.
Riesgos para personas con sistemas inmunitarios debilitados
Según el comunicado oficial de la FDA, las personas con sistemas inmunitarios debilitados o piel sensible, como aquellas con heridas, quemaduras o afecciones cutáneas, tienen un mayor riesgo de sufrir infecciones graves, incluyendo:
- Infecciones de la piel y tejidos blandos
- Endocarditis infecciosa (infección de las válvulas cardíacas)
- Infecciones óseas y articulares
- Infecciones del torrente sanguíneo
- Afecciones potencialmente mortales como sepsis y choque séptico
Contacto y plan de devolución
Pharmacal está notificando la medida a sus distribuidores y coordina la devolución de todas las cremas retiradas del mercado. Los afectados o interesados pueden comunicarse por correo electrónico a aimho@pharmacalway.com.
Fuente: FDA.
