El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria el pasado 16 de junio sobre la creatina Monohydrate 3g de la marca Dymatize, utilizada como suplemento para entrenamientos deportivos. La advertencia se originó tras una denuncia que señalaba posibles riesgos para la salud de los consumidores.
Comercialización ilegal en redes sociales
Según informó la entidad, el producto se promociona en Colombia a través de la plataforma de comercio digital de Facebook, específicamente en el perfil Medellinfit, donde se ofrece como suplemento dietario. El Invima recordó que ya había emitido una alerta sanitaria previa sobre esta misma marca (No. 128-2022), por lo que esta nueva comunicación refuerza la advertencia sobre los peligros de estos productos.
La autoridad sanitaria explicó que el suplemento no cuenta con registro sanitario otorgado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, lo que hace que su comercialización en el país sea ilegal y lo clasifica como un producto fraudulento. En el documento oficial, se detalló que el producto incumple la normativa vigente establecida en el Decreto 3249 de 2006, por lo que no ha sido evaluado en términos de calidad, seguridad o eficacia, representando un riesgo para el consumidor.
Riesgos de los productos sin registro sanitario
El Invima destacó que los productos fraudulentos carecen de garantías de calidad, seguridad y eficacia, ya que se desconoce su contenido real de componentes, trazabilidad, fabricación, condiciones de almacenamiento y transporte. Además, suelen atribuirse propiedades no autorizadas, generando expectativas falsas sobre su verdadera naturaleza, origen, composición o calidad.
La entidad recomendó a los consumidores no adquirir productos sin registro sanitario vigente, ya que pueden contener ingredientes que pongan en riesgo la salud. Asimismo, hizo énfasis en que muchos de estos productos se comercializan a través de sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp. Se instó a suspender su uso de inmediato y reportar cualquier efecto adverso a las líneas del Invima.
Medidas para autoridades y distribuidores
El Invima también emitió una serie de medidas dirigidas a autoridades sanitarias, instituciones de salud, distribuidores y programas de farmacovigilancia. Solicitó reforzar las acciones de control para evitar la circulación del producto en el país. A las secretarías de salud departamentales, distritales y municipales se les pidió realizar actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos donde se pueda comercializar el producto. En caso de encontrarlo, se deben adoptar las medidas correspondientes, gestionar su destrucción e informar a la entidad sobre cualquier hallazgo, tanto en establecimientos físicos como en canales web.
La autoridad sanitaria también pidió replicar y difundir la alerta entre las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio (EAPB), las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) y demás actores del sector salud, con el objetivo de ampliar el alcance de la advertencia y fortalecer los mecanismos de prevención. Las IPS deberán recomendar la suspensión inmediata del uso del producto en caso de identificar pacientes que lo estén consumiendo, e informar sobre los posibles riesgos para la salud, reportando cualquier información relacionada con la adquisición del producto, incluyendo la dirección y el medio por el cual fue obtenido.
Finalmente, el Invima hizo un llamado a abstenerse de vender el producto, advirtiendo que su comercialización podría dar lugar a la aplicación de medidas sanitarias de seguridad. También solicitó a la Red Nacional de Farmacovigilancia fortalecer la búsqueda activa de posibles reacciones adversas relacionadas con este suplemento y notificar oportunamente cualquier caso.
