Invima emite alerta sanitaria por suplemento dietario sin autorización en Cúcuta
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha emitido una alerta sanitaria de carácter urgente por la comercialización ilegal del suplemento dietario Super Magnesio & Melatonin Ashwagandha KMS-66 en la ciudad de Cúcuta. Este producto, que se vende en presentación de cápsulas, carece completamente de registro sanitario válido y no ha sido evaluado en términos de calidad, seguridad o eficacia por las autoridades competentes.
Producto con registro sanitario falso
La investigación del Invima reveló que el envase del producto muestra un número de registro sanitario INVIMA SD2023-0003687 que no corresponde a ningún registro autorizado por la entidad. Además, las empresas mencionadas en la etiqueta -Product Rob Pharma Inc. y Natural América Colombia S.A.S.- no figuran en los registros oficiales de suplementos dietarios del país.
Esta situación constituye una violación directa del Artículo 2 del Decreto 3249 de 2006, que regula la comercialización de productos de interés sanitario en Colombia. Al no contar con registro sanitario válido, el producto no ofrece garantías sobre:
- Composición exacta de ingredientes
- Trazabilidad del proceso de fabricación
- Condiciones adecuadas de almacenamiento
- Seguridad para el consumo humano
Riesgos significativos para la salud
El Invima ha señalado que productos sin registro sanitario como este representan un peligro potencial para los consumidores, ya que pueden generar expectativas falsas sobre sus propiedades y efectos. La entidad advierte que la composición real del producto es desconocida y podría contener sustancias nocivas para la salud.
Entre los principales riesgos identificados se encuentran:
- Posibles reacciones adversas no documentadas
- Interacciones peligrosas con medicamentos
- Contenido de ingredientes no declarados
- Falta de control en el proceso de fabricación
Recomendaciones urgentes para la ciudadanía
El Invima ha emitido las siguientes recomendaciones específicas para proteger la salud pública:
Para consumidores en general:
- Abstenerse completamente de adquirir el producto Super Magnesio & Melatonin Ashwagandha KMS-66
- No comprar medicamentos, productos fitoterapéuticos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente
- Extremar precauciones con productos vendidos por internet, redes sociales o cadenas de mensajería
- Verificar siempre la autenticidad del registro sanitario antes de consumir cualquier suplemento
Para quienes ya consumieron el producto:
- Suspender inmediatamente su uso
- Informar al Invima o entes de salud territorial sobre los lugares de distribución
- Reportar cualquier evento adverso a través de los canales oficiales
Acciones para autoridades y establecimientos
El Invima ha ordenado a las secretarías de salud departamentales, distritales y municipales realizar inspecciones inmediatas en establecimientos donde podría comercializarse el producto. Estas autoridades deben:
- Tomar medidas de control sanitario
- Gestionar la destrucción de productos incautados
- Difundir la alerta entre todas las instituciones del sector salud
Las Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud (IPS) y profesionales médicos deben indicar la suspensión del producto a pacientes que lo estén consumiendo, informar sobre los riesgos asociados y notificar al Invima sobre los datos de adquisición proporcionados por los usuarios.
Verificación de registros sanitarios
El Invima recuerda a la ciudadanía que la verificación del registro sanitario puede realizarse de manera gratuita a través del portal oficial de la entidad. Los consumidores pueden consultar por nombre del producto, número de registro o principio activo para confirmar la legalidad de cualquier suplemento dietario o medicamento.
Esta alerta forma parte de las acciones continuas del Invima para proteger la salud pública y detener la comercialización ilegal de productos que no cumplen con los estándares de calidad y seguridad requeridos en Colombia.
