Alerta sanitaria en Estados Unidos por ibuprofeno infantil contaminado
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha emitido una alerta sanitaria de alto nivel al ordenar el retiro voluntario del mercado de casi 90 mil frascos de Children's Ibuprofen Oral Suspension, uno de los medicamentos más utilizados para tratar dolores y fiebres en menores de edad.
Contaminación detectada en lotes específicos
La medida, que se encuentra actualmente en curso, obedece a una posible contaminación del medicamento que representa un riesgo significativo para la salud de niños y niñas entre 2 y 11 años. La alerta se originó tras las quejas recibidas por la empresa fabricante sobre partículas oscuras y una sustancia gelatinosa halladas en frascos de lotes específicos.
Detalles del producto afectado
El medicamento retirado corresponde a la presentación en frascos de 4 onzas líquidas de ibuprofeno infantil, oral suspensión USP, con concentración de 100 mg por 5 mililitros. Este producto fue fabricado en la India por la farmacéutica Strides Pharma Inc y distribuido en farmacias y centros de salud de todo Estados Unidos a través de Taro Pharmaceuticals USA, Inc.
Lotes específicos comprometidos
Los lotes afectados identificados por la FDA son:
- Número 7261973A
- Número 7261974A
Ambos lotes tienen fecha de vencimiento del 31 de enero de 2026 y fueron distribuidos durante el año 2025. El retiro ha sido clasificado como Clase II por la FDA, lo que significa que existe riesgo de efectos adversos temporales o reversibles médicamente, aunque el riesgo de efectos graves en la salud se considera remoto.
Recomendaciones para padres y cuidadores
Las autoridades sanitarias recomiendan a los padres y cuidadores:
- Verificar inmediatamente los lotes de cualquier ibuprofeno infantil en su hogar
- Si coinciden con los números 7261973A o 7261974A, suspender su uso de inmediato
- Consultar al médico ante la aparición de síntomas como náuseas, irritación o malestar estomacal si un niño ya consumió el medicamento
- Reportar cualquier caso sospechoso a las autoridades sanitarias
Proceso de recolección y destrucción
La FDA ha establecido que todos los lotes comprometidos deben ser recolectados y destruidos de manera controlada. Según las pautas de la agencia, Strides Pharma Inc tiene la obligación de reportar periódicamente el progreso de la recolección a la FDA, asegurando la transparencia del proceso.
Impacto en Colombia y tiendas digitales
Si bien el ibuprofeno infantil fabricado por Strides Pharma Inc puede aparecer en algunas tiendas digitales internacionales, no es habitual encontrarlo en tiendas digitales colombianas confiables ni autorizadas. La única manera en que este producto podría ingresar al país sería mediante importación para uso personal, por lo que las autoridades sanitarias colombianas recomiendan extremar precauciones al adquirir medicamentos por canales no oficiales.
Esta alerta sanitaria se suma a otras recientes medidas de retiro de medicamentos en Estados Unidos, destacando la importancia de los sistemas de vigilancia farmacéutica y la responsabilidad de las empresas fabricantes en garantizar la seguridad de los productos destinados a la población infantil.
