El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha emitido una alerta sanitaria urgente debido a la comercialización fraudulenta de tres productos falsificados que pueden representar graves riesgos para la salud de los pacientes. La entidad advierte que se desconoce el origen, la composición y las condiciones de fabricación de estos productos, lo que los convierte en altamente peligrosos.
Productos identificados como falsificados
Los productos señalados por el Invima son los siguientes: Bicarbonato de Sodio 1mEq/mL frasco x 240 mL con lote 251023274; Naproxeno 1,6 gr/80 gr + Indometacina 2 gr + Vitamina E 3,375 gr/80 gr con lote 251023275; y Ketoconazol 2% + Desonida 0,1% + Triclosán (Irgasan) 0,6% loción tópica x 100 mL con lote 250921380.
Confirmación de la falsificación
La alerta fue emitida después de que la empresa Tecnología Galénica de Colombia S.A.S. confirmara la falsificación de dichos productos magistrales y manifestara su total desconocimiento sobre la procedencia y trazabilidad de las preparaciones detectadas en el mercado.
Riesgos para la salud pública
William Saza, coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima, explicó que estos productos representan un riesgo significativo para la salud pública, ya que no existe garantía sobre su calidad, seguridad ni eficacia. “Cuando hablamos de productos magistrales falsificados, estamos frente a preparaciones cuya procedencia, trazabilidad, condiciones de almacenamiento, transporte y contenido real son completamente desconocidos. Esto significa que no existe garantía de calidad, seguridad ni eficacia para los pacientes, aumentando el riesgo de eventos adversos y afectaciones a la salud pública”, señaló el funcionario.
Asimismo, recordó que, según el Decreto 780 de 2016, una preparación magistral es un medicamento elaborado específicamente para atender la prescripción médica de un paciente individual y requiere procesos técnicos especializados para su fabricación.
Recomendaciones del Invima
La autoridad sanitaria reiteró el llamado a la ciudadanía para abstenerse de adquirir medicamentos y productos sin registro sanitario vigente, especialmente aquellos comercializados a través de redes sociales, páginas web, establecimientos no autorizados o cadenas de mensajería instantánea. Muchos de estos productos fraudulentos ingresan al mercado por canales informales que no cumplen con controles sanitarios ni garantizan condiciones adecuadas de almacenamiento y distribución.
El Invima solicitó suspender inmediatamente el uso de dichos productos y pidió a las secretarías de salud e IPS reforzar las acciones de inspección, vigilancia y control para garantizar que los medicamentos sean fabricados según las normas establecidas.
